Несоответствие качества образца лекарственного препарата для ветеринарного применения

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Владимирской, Костромской и Ивановской областям сообщает о выявлении в обращении  недоброкачественного ветеринарного препарата. 

Так, при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца
лекарственного средства «Вакцина ассоциированная против инфекционного
кератоконъюктивита крупного рогатого скота на основе антигенов бактерий
Moraxella bovis и герпесвируса типа I» (серия: 1, срок годности 01.2026)
производства ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» (Республика Татарстан)
установленным требованиям по показателю «Активность (иммуногенная
активность: — с антигеном бактерий Moraxella bovis – в ИФА не менее)».

На основании пункта 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от
12.04.2010 No 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон
No 61-ФЗ) уведомляем об изъятии из гражданского оборота указанной серии
лекарственного препарата.

 В соответствии со статьей 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» участникам оборота лекарственных средств следует принять меры к недопущению нахождения данного лекарственного препарата в обороте до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

При выявления указанного лекарственного препарата в обороте необходимо информировать Управление (адрес электронной почты rshn8@fsvps.gov.ru , +7 (4922) 77-16-90 , дежурный телефон  8 (910) 180-08-68 ).