- Главная Обращение лекарственных средств
О несоответствии качества лекарственного препарата «Чеми спрей»
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Владимирской, Костромской и Ивановской областям сообщает, что в ходе проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения Россельхознадзором был отобран образец лекарственного препарата «Чеми спрей» серия S-1046, срок годности 05.2025) производства «Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA» (Испания). По результатам лабораторных исследований было установлено несоответствие по показателю: «рН». На основания пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» реализация вышеуказанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения Россельхознадзором была приостановлена. Некачественные лекарственные средства для ветеринарного применения предоставляют вред здоровью и угрозу жизни животных. В соответствии со статьей 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» контрафактные лекарственные препараты подлежат изъятию из оборота.
О несоответствии качества лекарственного препарата «Вакцина ОКЗ»
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Владимирской, Костромской и Ивановской областям сообщает, что в ходе проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения Россельхознадзором был отобран образец лекарственного препарата «Вакцина ОКЗ» (серия R32-04, срок годности 03.2024) производства ООО «Агровет» (г. Москва). По итогам лабораторных исследований было установлено несоответствие по показателю: «Иммуногенность». Уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения в соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Некачественные лекарственные средства для ветеринарного применения предоставляют вред здоровью и угрозу жизни животных. В соответствии со статьей 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» контрафактные лекарственные препараты подлежат изъятию из оборота.
О несоответствии качества лекарственного препарата «Рувак»
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Владимирской, Костромской и Ивановской областям сообщает об отборе Россельхознадзором образца лекарственного препарата «Рувак» (серия 1, срок годности 04.2024) производства ФКП «Ставропольская биофабрика» (Ставропольский край). В результате лабораторных исследований было установлено несоответствие по показателю: «Живые микробные клетки / Концентрация, количество микробных клеток (Концентрация живых бактерий в одной иммунизирующей дозе, млн.)». В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» реализация указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения приостановлена. В соответствии со статьей 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» контрафактные лекарственные препараты подлежат изъятию из оборота. Некачественные лекарственные средства для ветеринарного применения предоставляют вред здоровью и угрозу жизни животных.
О несоответствии качества лекарственного препарата «Брувак Rev-1»
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Владимирской, Костромской и Ивановской областям сообщает об отборе Россельхознадзором образца лекарственного препарата «Брувак Rev-1» (серия R45-02, срок годности 04.2025) производства ООО «Агровест» (г. Москва) в ходе проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения. В результате лабораторных исследований было установлено несоответствие по показателю: «Количество живых бруцелл в дозе в течение срока годности, млрд». В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения. Некачественные лекарственные средства для ветеринарного применения предоставляют вред здоровью и угрозу жизни животных. В соответствии со статьей 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» контрафактные лекарственные препараты подлежат изъятию из оборота.
О соответствии качества лекарственного препарата «Линимент синтомицина 10%»
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Владимирской, Костромской и Ивановской областям сообщает, что в связи с подтверждением качества лекарственного препарата «Линимент синтомицина 10%» (серия 2, срок годности 03.2025) производства АО «ЗВП» (Владимирская область) Россельхознадзором принято решение о возобновлении его обращения для ветеринарного применения на основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
О несоответствии качества лекарственного препарата «Ноземат®»
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Владимирской, Костромской и Ивановской областям сообщает, что в ходе проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения Россельхознадзором был отобран образец лекарственного препарата «Ноземат®» (серия 09020423, срок годности 04.2026) производства ООО «АПИ-САН» (г. Москва). Согласно полученным результатам лабораторных исследований было установлено несоответствие по показателю: «Массовая доля (Массовая доля метронидазола)». В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» уведомляем о приостановлении Россельхознадзором реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения. Некачественные лекарственные средства для ветеринарного применения предоставляют вред здоровью и угрозу жизни животных. В соответствии со статьей 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» контрафактные лекарственные препараты подлежат изъятию из оборота.
О несоответствии качества лекарственных препаратов «Раствор йода спиртовой 5%» и
«Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций»
Управление Россельхознадзора по Владимирской, Костромской и Ивановской областям сообщает, что в ходе проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных средств «Раствор йода спиртовой 5%» (серия 4, срок годности 08.2025) и «Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций» (серия 1, срок годности 01.2026) производства ООО Фирма «БиоХимФарм» (Владимирская область).
Так, согласно результатов лабораторных исследований ФГБУ «ВГНКИ» было выявлено несоответствие установленным требованиям качества по показателям:
— «Массовая доля (Массовая доля спирта этилового)»;
— «Однородность дозирования», соответственно.
В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Россельхознадзором было принято решение о приостановлении реализации вышеуказанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Управление напоминает, что некачественные лекарственные средства
для ветеринарного применения представляют вред здоровью и угрозу жизни животных. В соответствии со статьей 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» недоброкачественные лекарственные препараты подлежат изъятию из оборота и запрещены в реализацию до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
О несоответствии качества лекарственного препарата «Кальция хлорид 10 % раствор для инъекций»
Управление Россельхознадзора по Владимирской, Костромской и Ивановской областям сообщает, что в ходе проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Кальция хлорид 10 % раствор для инъекций» (серия 56, срок годности 12.2024) производства ООО «Торговый дом «БиАгро» (Владимирская область). Так, согласно результатов лабораторных исследований ФГБУ «ВГНКИ» было выявлено несоответствие установленным требованиям качества по показателю: «Объем препарата во флаконе (Объем препарата в сосудах)». В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Россельхознадзором было принято решение о приостановлении реализации вышеуказанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Управление напоминает, что некачественные лекарственные средства для ветеринарного применения представляют вред здоровью и угрозу жизни животных. В соответствии со статьей 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» недоброкачественные лекарственные препараты подлежат изъятию из оборота и запрещены в реализацию до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
О несоответствии качества лекарственного препарата «Вакцина против сальмонеллеза водоплавающей птицы живая сухая»
Управление Россельхознадзора по Владимирской, Костромской и Ивановской областям сообщает, что в ходе проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Вакцина против сальмонеллеза водоплавающей птицы живая сухая» (серия 1, срок годности 03.2024) производства ФКП «Ставропольская биофабрика» (Ставропольский край). Так, согласно результату лабораторного исследования ФГБУ «ВГНКИ» протокол от 05.07.2023 № 818-Б-23-878-ВК было выявлено несоответствие установленным требованиям качества по показателю: «Живые микробные клетки (Концентрация живых бактерий в 1 см3 вакцины, % не менее)». В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Россельхознадзором было принято решение о приостановлении реализации вышеуказанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.Управление напоминает, что некачественные лекарственные средства для ветеринарного применения представляют вред здоровью и угрозу жизни животных. В соответствии со статьей 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» недоброкачественные лекарственные препараты подлежат изъятию из оборота и запрещены в реализацию до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
О соответствии качества лекарственного препарата «Вакцина формолквасцовая против сальмонеллеза телят»
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Владимирской, Костромской и Ивановской областям сообщает, что в связи с подтверждением качества лекарственного препарата «Вакцина формолквасцовая против сальмонеллеза телят» (серия 2, срок годности 05.2024) производства ФКП «Армавирская биофабрика» (Краснодарский край), принято решение о возобновлении его обращения для ветеринарного применения на основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
О соответствии качества лекарственного препарата «Аправет® водорастворимый порошок»
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Владимирской, Костромской и Ивановской областям сообщает, что в связи с подтверждением качества лекарственного препарата «Аправет® водорастворимый порошок» (серия 22011494001, срок годности 01.2024) производства «Biovet AD» (Болгария), принято решение о возобновлении его обращения для ветеринарного применения на основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
О соответствии качества лекарственного препарата «Ингельвак ЦиркоФЛЕКС®»
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Владимирской, Костромской и Ивановской областям сообщает, что в связи с подтверждением качества лекарственного препарата «Ингельвак ЦиркоФЛЕКС®» (серия 3091641А, срок годности 01.08.2024) производства «Boehringer Ingelheim Animal Health USA» (США), принято решение о возобновлении его обращения для ветеринарного применения на основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
О соответствии качества лекарственного препарата «Анотен»
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Владимирской, Костромской и Ивановской областям сообщает, что в связи с подтверждением качества лекарственного препарата «Анотен» (серия V130223, срок годности 02.2025) производства ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» (г. Москва), принято решение о возобновлении его обращения для ветеринарного применения на основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
О несоответствии качества лекарственного препарата «Глютанол-С»
Управление Россельхознадзора по Владимирской, Костромской и Ивановской областям сообщает, что в ходе проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Глютанол-С» (серия 8, срок годности 11.2024) производства ООО «Торговый дом «БиАгро» (Владимирская область).
Так, согласно результату лабораторного исследования ФГБУ «ВГНКИ» было выявлено несоответствие установленным требованиям качества по показателям: «Количественное содержание (Содержание глюкозы)» и «Количественное содержание (Содержание спирта этилового)».
В соответствии с пунктом 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Россельхознадзором было принято решение о приостановлении реализации вышеуказанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения. Управление напоминает, что некачественные лекарственные средства для ветеринарного применения представляют вред здоровью и угрозу жизни животных. В соответствии со статьей 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» недоброкачественные лекарственные препараты подлежат изъятию из оборота и запрещены в реализацию до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
О несоответствии качества лекарственного препарата «Мазь ихтиоловая 10%»
Управление Россельхознадзора по Владимирской, Костромской и Ивановской областям сообщает, что в ходе проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Мазь ихтиоловая 10%» (серия 11, срок годности 03.2025) производства ООО «Торговый дом «БиАгро» (Владимирская область).
Так, согласно результату лабораторного исследования ФГБУ «ВГНКИ» было выявлено несоответствие установленным требованиям качества по показателю: «Массовая доля (Массовая доля ихтиола)».
В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Россельхознадзором было принято решение о приостановлении реализации вышеуказанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Управление напоминает, что некачественные лекарственные средства для ветеринарного применения представляют вред здоровью и угрозу жизни животных. В соответствии со статьей 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» недоброкачественные лекарственные препараты подлежат изъятию из оборота и запрещены в реализацию до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
О несоответствии качества лекарственного препарата «ДОКСИСТИМ 10%»
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что в ходе проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «ДОКСИСТИМ 10%» (серия 027/2-22, срок годности 07. 2026) производства ООО «БИОСТИМ» (Воронежская область).
Так, согласно результату исследования было выявлено несоответствие установленным требованиям качества по показателю: «Плотность ((Плотность (при 20°С)), г/см³)».
В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение о приостановлении реализации вышеуказанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Управление напоминает, что некачественные лекарственные средства для ветеринарного применения представляют вред здоровью и угрозу жизни животных. В соответствии со статьей 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» недоброкачественные лекарственные препараты подлежат изъятию из оборота и запрещены в реализацию до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
О несоответствии качества лекарственного препарата «Мазь ихтиоловая 10%»
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что в ходе проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Мазь ихтиоловая 10%» производства ООО «СПАЗ-ФАРМ» (Саратовская область):
— серия 001 0423, срок годности 04.2025.
По результатам лабораторных исследований было выявлено несоответствие установленным требованиям качества по показателю:
— Количественное содержание (Содержание ихтиола).
В соответствии с пунктом 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от
12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», уведомляем о приостановлении реализации вышеуказанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Некачественные лекарственные средства для ветеринарного
применения представляют вред здоровью и угрозу жизни животных. В
соответствии со статьей 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» недоброкачественные лекарственные препараты подлежат изъятию из оборота и запрещены в реализацию до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
О несоответствии качества лекарственного препарата «Хепаветин»
Управление Россельхознадзора по Владимирской, Костромской и Ивановской областям сообщает, что в ходе проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Хепаветин» (серия 1013, срок годности 06.2025) производства Фирма ПЕТ ГИГИ (Латвия).
Так, было выявлено несоответствие установленным требованиям
качества по показателю: «Микробиологическая чистота».
В соответствии с пунктом 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от
12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Россельхознадзором было принято решение о приостановлении реализации вышеуказанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Управление напоминает, что некачественные лекарственные средства
для ветеринарного применения представляют вред здоровью и угрозу жизни животных. В соответствии со статьей 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» недоброкачественные лекарственные препараты подлежат изъятию из оборота и запрещены в реализацию до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
О соответствии качества лекарственного препарата «Севак Флю Н9 К (вакцина против гриппа птиц инактивированная)»
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Владимирской, Костромской и Ивановской областям сообщает, что в связи с подтверждением качества лекарственного препарата «Севак Флю Н9 К (вакцина против гриппа птиц инактивированная)» серия 011LG1NB, срок годности 21.09.2024) производства «Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Company» (Венгрия) Россельхознадзором принято решение о возобновлении его обращения для ветеринарного применения на основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
О соответствии качества лекарственных препаратов «БРОНИПРА-1», «ЭРИСЕНГ ПАРВО/ЛЕПТО», «ХИПРАВИАР-TRT4», «ХИПРАВИАР-В1»
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Владимирской, Костромской и Ивановской областям сообщает, что в связи с подтверждением качества лекарственных препаратов «БРОНИПРА-1» (серия 96Х2-1, срок годности 20.08.2024), «ЭРИСЕНГ ПАРВО/ЛЕПТО» (серия 004Х-1, срок годности 04.12.2024), «ХИПРАВИАР-TRT4» (серия 99N9-1, срок годности 21.11.2024), «ХИПРАВИАР-В1» (серия 97Р-1, срок годности 22.11.2024) производства «Laboratorios Hipra, S.A.» (Испания) Россельхознадзором принято решение о возобновлении его обращения для ветеринарного применения на основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
О несоответствии качества лекарственного препарата «Фармкэя-Флорфеникол»
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Владимирской, Костромской и Ивановской областям сообщает, что в ходе проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения Россельхознадзором был отобран образец лекарственного препарата «Фармкэя-Флорфеникол» (серия 052303027, срок годности 03.03.2025) производства «Zhumadian Huazhong Chia Tai Co., Ltd.» (Китай). Согласно полученным результатам лабораторных исследований было установлено несоответствие по показателю: «Растворимость». В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения. Некачественные лекарственные средства для ветеринарного применения предоставляют вред здоровью и угрозу жизни животных. В соответствии со статьей 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» контрафактные лекарственные препараты подлежат изъятию из оборота.
О несоответствии качества лекарственного препарата «Энрамикс»
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Владимирской, Костромской и Ивановской областям сообщает, что в ходе проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения Россельхознадзором был отобран образец лекарственного препарата «Энрамикс» (серия RR23032101, срок годности 20.03.2025) производства «Guangdong Cocan Bio-pharmaceutical Co., Ltd» (Китай). Согласно полученным результатам лабораторных исследований было установлено несоответствие по показателю: «Количественное содержание (Содержание энрамицина гидрохлорида)». В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения. Некачественные лекарственные средства для ветеринарного применения предоставляют вред здоровью и угрозу жизни животных. В соответствии со статьей 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» контрафактные лекарственные препараты подлежат изъятию из оборота.
О несоответствии качества лекарственного препарата «Фармкэя-Флорфеникол»
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Владимирской, Костромской и Ивановской областям сообщает, что в ходе проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения Россельхознадзором был отобран образец лекарственного препарата «Фармкэя-Флорфеникол» (серия 052303027, срок годности 03.03.2025) производства «Zhumadian Huazhong Chia Tai Co., Ltd.» (Китай). Согласно полученным результатам лабораторных исследований было установлено несоответствие по показателю: «Растворимость». В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения. Некачественные лекарственные средства для ветеринарного применения предоставляют вред здоровью и угрозу жизни животных. В соответствии со статьей 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» контрафактные лекарственные препараты подлежат изъятию из оборота.
О соответствии качества лекарственного препарата «Мазь ихтиоловая 10%»
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Владимирской, Костромской и Ивановской областям сообщает, что в связи с подтверждением качества лекарственного препарата «Мазь ихтиоловая 10%» (серия 11, срок годности 03.2025) производства ООО «Торговый дом «БиАгро» (Владимирская область), принято решение о возобновлении его обращения для ветеринарного применения на основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
О несоответствии качества лекарственного препарата «СУБ-ПРО»
Управление Россельхознадзора по Владимирской, Костромской и Ивановской областям сообщает, что в ходе проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «СУБ-ПРО» (серия 150523, срок годности 06.2025) производства ООО «ВекторЕвро» (г. Москва).
Так, были выявлены несоответствия установленным требованиям качества по показателям: «Концентрация, количество микробных клеток (количество жизнеспособных клеток В. subtilis ВКПМ, КОЕ/г, не менее)» и «Описание (внешний вид) (внешний вид, цвет, наличие посторонних смесей, качество упаковки и маркировки».
В соответствии с пунктом 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Россельхознадзором было принято решение о приостановлении реализации вышеуказанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Управление напоминает, что некачественные лекарственные средства для ветеринарного применения представляют вред здоровью и угрозу жизни животных. В соответствии со статьей 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» недоброкачественные лекарственные препараты подлежат изъятию из оборота и запрещены в реализацию до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
О соответствии качества лекарственного препарата «РЕОМУН-3»
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Владимирской, Костромской и Ивановской областям сообщает, что в связи с подтверждением качества лекарственного препарата «РЕОМУН-3» (серия 103-273, срок годности 12.09.2024) производства «Biomune Company» (США), принято решение о возобновлении его обращения для ветеринарного применения на основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
О несоответствии качества лекарственного препарата «Вакцина живая сухая против сальмонеллеза (паратифа) свиней из штамма ТС-177»
Управление Россельхознадзора по Владимирской, Костромской и Ивановской областям сообщает, что в ходе проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Вакцина живая сухая против сальмонеллеза (паратифа) свиней из штамма ТС-177» (серия 301, срок годности 04.2024) производства ФКП «Щелковский биокомбинат» (Московская область).
Было выявлено несоответствие установленным требованиям качества по показателю: «Безвредность».
В соответствии с пунктом 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Россельхознадзором было принято решение о приостановлении реализации вышеуказанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Управление напоминает, что некачественные лекарственные средства для ветеринарного применения представляют вред здоровью и угрозу жизни животных. В соответствии со статьей 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» недоброкачественные лекарственные препараты подлежат изъятию из оборота и запрещены в реализацию до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
О соответствии качества лекарственного препарата «Вакцина живая сухая против сальмонеллеза (паратифа) свиней из штамма ТС-177»
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Владимирской, Костромской и Ивановской областям сообщает, что в связи с подтверждением качества лекарственного препарата «Вакцина живая сухая против сальмонеллеза (паратифа) свиней из штамма ТС-177» (серия 301, срок годности 04.2024) производства ФКП «Щелковский биокомбинат» (Московская область), принято решение о возобновлении его обращения для ветеринарного применения на основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
О выпуске лекарственного препарата «Альбендазол 10%» в гражданский оборот
Управление Россельхознадзора по Владимирской, Костромской и Ивановской областям сообщает, что на основании пункта 37 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Россельхознадзора от 13.06.2018 № 605, и в связи с предоставлением положительных экспертных заключений разрешен выпуск в гражданский оборот лекарственного препарата «Альбендазол 10%» (серия 11023, срок годности 10.2025, серия 31023, срок годности 10.2025, серия 21023, срок годности 10.2025), производства ООО НПК «Асконт+» (Московская область).
Дополнительно сообщаем, что на основании пункта 38 Порядка и в связи с предоставлением производителем положительных экспертных заключений по трем произведенным сериям лекарственного препарата «Альбендазол 10%» Россельхознадзором принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля указанного лекарственного средства.
Выпуск лекарственного препарата «Габивит®-Se» производства ООО НПК «Асконт+» (Московская область) в гражданский оборот разрешён
Управление Россельхознадзора по Владимирской, Костромской и Ивановской областям сообщает, что на основании пункта 37 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Россельхознадзора от 13.06.2018 № 605, и в связи с предоставлением положительных экспертных заключений разрешен выпуск в гражданский оборот лекарственного препарата «Габивит®-Se» (серия 51023, срок годности 10.2024, серия 61023, срок годности 10.2024, серия 71023, срок годности 10.2024), производства ООО НПК «Асконт+» (Московская область).
Дополнительно сообщаем, что на основании пункта 38 Порядка и в связи с предоставлением производителем положительных экспертных заключений по трем произведенным сериям лекарственного препарата «Габивит®-Se» Россельхознадзором принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля указанного лекарственного средства.
О несоответствии качества лекарственного препарата «Алюмиспрей»
Управление Россельхознадзора по Владимирской, Костромской и Ивановской областям сообщает, что в ходе проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения было выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Алюмиспрей» (серия 1, срок годности 01.2028) производства ООО Фирма «БиоХимФарм» (Владимирская область) по показателю: количественное содержание (Содержание алюминиевой пудры).
Обращение указанной серии приостановлено.
Управление напоминает, что некачественные лекарственные средства для ветеринарного применения представляют вред здоровью и угрозу жизни животных.
В соответствии со статьей 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» недоброкачественные лекарственные препараты подлежат изъятию из оборота и запрещены в реализацию до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
О несоответствии качества лекарственного препарата «Ихглюковит РВФ»
Управление Россельхознадзора по Владимирской, Костромской и Ивановской областям сообщает, что в ходе проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения было выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Ихглюковит РВФ» (серия Р1402-03-0523, срок годности 05.2024) производства ЗАО «РОСВЕТФАРМ» (Новосибирская область), по показателю: «Массовая доля (Массовая доля этилового спирта)», отобранного Управлением Россельхознадзора по Новосибирской и Томской областям.
Обращение указанной серии приостановлено.
Управление напоминает, что некачественные лекарственные средства для ветеринарного применения представляют вред здоровью и угрозу жизни животных.
В соответствии со статьей 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» недоброкачественные лекарственные препараты подлежат изъятию из оборота и запрещены в реализацию до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
О выпуске лекарственного препарата «Анальгин 30%» в гражданский оборот
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Владимирской, Костромской и Ивановской областям сообщает, что в связи с подтверждением качества лекарственного препарата «Анальгин 30%» (серия 220910222, срок годности 09.2025) производства «Biovet AD» (Болгария), принято решение о возобновлении его обращения для ветеринарного применения на основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
О несоответствии качества лекарственного препарата «Куболак»
Управление Россельхознадзора по Владимирской, Костромской и Ивановской областям сообщает, что в ходе проведения контроля качества лекарственного препарата «Куболак» (серия 2301156, срок годности 05.2026) производства «CZ Vaccines S.A.U.» (Испания), отобранного Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям, было выявлено несоответствие установленным требованиям качества по показателю «Токсичность (остаточная токсичность)», а именно: при подкожном введении вакцины пяти белым мышам массой 18-20 г. в дозе 0,5 мл. две белые мыши пали через 5 дней после введения.
Управление напоминает, что некачественные лекарственные средства для ветеринарного применения представляют вред здоровью и угрозу жизни животных.
В соответствии со статьей 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» недоброкачественные лекарственные препараты подлежат изъятию из оборота и запрещены в реализацию до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
О снятии с посерийного выборочного контроля лекарственного препарата «Ноземат®»
Управление Россельхознадзора по Владимирской, Костромской и Ивановской областям сообщает, что на основании пункта 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Россельхознадзора от 13.06.2018 № 605 (зарегистрированного Министром России 20.07.2018, регистрационный № 51655) и в связи с предоставлением производителем положительных экспертных заключений по трем произведенным сериям лекарственного препарата «Ноземат®» производства ООО «АПИ-САН» (Московская область) сообщаем, что Россельхознадзором принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля указанного лекарственного средства.
Версия для слабовидящих
Размер шрифта:
Цвет сайта:
Кернинг:
Изображения:
Шрифт:
- Обычный
- Arial
- Times New Roman
Вернуться в обычную версию