Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.2025 No829 определен порядок заключения между контролируемым лицом и органом контроля (надзора) соглашения о надлежащем устранении выявленных нарушений обязательных требований.
Указанное соглашение позволяет изменить порядок и сроки устранения нарушений обязательных требований, требующего значительных временных и материальных затрат, не нарушив при этом публичные интересы, права граждан и организаций. Правительством Российской Федерации определено, что соглашение о надлежащем устранении выявленных нарушений обязательных требований может быть заключено, в том числе, в рамках федерального государственного лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств. Право на заключение соглашения предоставлено:
—
государственным органам, органам местного самоуправления, государственным и муниципальным учреждениям;
—
юридическим лицам, осуществляющим деятельность в сфере производства лекарственных средств;
—
градообразующим предприятиям и системообразующим организациям;
—
стратегическим предприятиям и акционерным обществам;
—
организациям ОПК;
—
юридическим лицам, определенным высшими должностными лицами Российской Федерации и субъекта Российской Федерации.
Ходатайство о заключении соглашения подается в орган контроля (надзора) на бумажном носителе, а с 01.03.2026 – посредством портала государственных и муниципальных услуг.
Заключенное соглашение подлежит утверждению органом прокуратуры. В случае заключения соглашения действие выданного предписания приостанавливается.
В ходе и по результатам исполнения соглашения органом контроля (надзора) осуществляется оценка его исполнения, по результатам которой принимается решение о признании соглашения исполненным или неисполненным.
В случае исполнения соглашения ранее выданное предписание отменяется, а в случае неисполнения соглашения действие предписания возобновляется.
Дата создания: 02.09.2025, 09:20